Reminyl 21

+

REMINYL Sol. oral de 4 mg / ml Evitar no se sabe si en Seres Humanos La galantamina se excreta por la leche ni se han de Realizado Estudios en Mujeres en Periodo de Lactancia. Por Tanto, las Mujeres que Siguen Tratamiento Con galantamina sin Deben amantar una de SUS hijos. Categoria Estudios en animales no han de revelado dalo Dębe utilizarse en el embarazo si es claramente necessary. Galantamina No se Dispone de Datos clrmaco una Mujeres Embarazadas. La galantamina bromhidrato enfermedad de Alzheimer PUEDE provocar la ONU Deterioro progresivo de la Capacidad de conducci regularmente la Capacidad de los Pacientes con demencia párrafo Seguir Conduciendo o Manejando maquinaria COMPLEJA. EXC: Parahidroxibenzoato metilo (E-218) Parahidroxibenzoato propilo (E 216) y Otros. Conservar en vaivén: No se Envases Env. con 1 frasco de 100 ml DH. Medicamento de diagnstico hospitalario Dispensacidica Fi. Medicamento incluido en la financiacin del SNS SNS facturable: SI Vi. Medicamento Que Precisa Visado de Inspeccin Comercializado: Si situacin: Alta Cdigo Nacional: 918284 Precio de Venta del Laboratorio: 26.45 Precio de venta al p Precio Facturaci Precio Ref: 41.29 Precio Menor: 41.29 Precio M COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solucin Contiene orales 4 mg de galantamina (bromhidrato como) Excipientes: parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo. Para La Lista Completa de excipientes ver seccin Lista de excipientes. FORMA FARMACUTICA Solucin Transparente orales e incolora. Indicaciones Teraputicas de REMINYL Sol. oral de 4 mg / ml Reminyl esttico de la demencia de tipo Alzheimer leve o moderadamente graves. Posologn de REMINYL Sol. oral de 4 mg / ml Reminyl solucin Reacciones adversas). Antes de Iniciar el Tratamiento El Posible diagnn Advertencias y precauciones especiales El De Empleo). Dosis de inicio La Dosis Recomendada de inicio es de 8 mg / día) Durante cuatro Semanas. Dosis de mantenimiento - La tolerancia y dosificacin del Tratamiento. - La dosis de mantenimiento inicial es de 16 mg / dnimo. - Se considerarnicos y de la tolerabilidad. - Se Dębe considerar Una reduccia. - No se producen efecto rebote Tras la interrupcia). Galantamina sin ESTOS Puesto Que No Se Dispone de Datos de Seguridad y Eficacia. Insuficiencia renal y heptica En Pacientes con insuficiencia leve heptica No Es Necesario Realizar AJUSTES de la dosis. En Pacientes Con Un aclaramiento de creatinina superiores a 9 ml / min, no es Necesario Realizar AJUSTES de la dosis. En Pacientes con insuficiencia renal graves (aclaramiento de creatinina inferior a 9 ml / min), estn contraindicaciones). En Pacientes Tratados con Inhibidores potentes del CYP2D6 o CYP3A4 del, Se Puede considerar la posibilidad f de Reducir la dosis (ver seccin). Contraindicaciones de REMINYL Sol. orales de 4 mg / ml Hipersensibilidad col Principio activo o un Alguno de los excipientes. Puesto Que No Se Dispone de Datos Sobre el USO de galantamina en Pacientes con insuficiencia heptica significativas. Advertencias y Precauciones de REMINYL Sol. oral de 4 mg / ml Reminyl est un Aumento de la Mortalidad. El diagn Si Se Puede Contar Con Un cuidador Que vigile regularmente la ingesta del Medicamento por parte del Paciente. Los Pacientes con enfermedad de Alzheimer pierden peso. El Tratamiento Con Inhibidores de la colinesterasa, Incluida la galantamina, se ha Asociado a p Vigilar El Peso de los Pacientes. Como SUCEDE con Otros colinomimticos, la galantamina Dębe administrarse con cautela en las Siguientes diseases: DEBIDO A Su Actividad farmacoln de electrolitos no corregida (POR EJEMPLO: hiperpotasemia, hipopotasemia). Se Dębe Tener precaucin auricular, Bloqueo cardiaco de Segundo Grado o alcalde, angina de pecho inestable, insuficiencia cardiaca congestiva o, especialmente Grupo NYHA III-IV. En un ann adversas Reacciones). Los Pacientes con Riesgo Elevado de desarrollar una enfermedad gastrointestinal. Trastornos del Sistema nervioso: AUNQUE SE Cree Que los colinomimntomas parkinsonianos. En un ana tenerse en Cuenta Cuando Se administré una galantamina Pacientes con Enfermedad cerebrovascular. Trastornos respiratorios, tornicos: Los colinomima). Trastornos renales urinarios Y: No se Recomienda EL USO de galantamina en Pacientes con retencia vesical. Intervenciones quirdicas. Galantamina, Como colinomimn muscular de tipo succinilcolina Durante la anestesia, especialmente en Casos de deficiencia de pseudocolinesterasa. solucirgicas Reminyl (retardadas). Posiblemente Interacciones con Otros Medicamentos de REMINYL Sol. oral de 4 mg / ml DEBIDO A Su mecanismo m de accin con Medicamentos Que Tienen potencial para causar torsade de pointes. En estos Casos Dębe considerarse la Posibilidad de Realizar la ONU ECG. Galantamina, Como colinomimn muscular de tipo succinilcolina Durante la anestesia, especialmente en Casos de deficiencia de pseudocolinesterasa. En La eliminacinicamente Relevante en Casos Individuales. La administracirgicos. Otros Medicamentos Que afectan al metabolismo de galantamina Estudios Formales de interaccin). Memantina, antagonista del receptor de la ONU N-metil-D-aspartato (NMDA), sin Tuvo efecto Sobre la farmacocinas. Efecto de la galantamina Sobre el metabolismo de Otros Medicamentos La galantamina una dosis terapmicas). La galantamina una dosis teraptica y El Tiempo de protrombina de la warfarina. Embarazo y Lactancia de REMINYL Sol. oral de 4 mg / ml de No se Dispone de Datos clrmaco una Mujeres Embarazadas. No se sabe si la galantamina se excreta por la leche materna ni se han de Realizado Estudios en Mujeres en Periodo de Lactancia. Por Tanto, las Mujeres que Siguen Tratamiento Con galantamina sin Deben amamantar a SUS hijos. Efectos Sobre la Capacidad de conduccin de REMINYL Sol. oral de 4 mg / ml La influencia de galantamina Sobre la incapaz para el activo conducir o Como utilizar mntomas INCLUYEN mareos y somnolencia, especialmente Durante las Primeras Semanas posteriores al inicio del Tratamiento. Reacciones Adversas de REMINYL Sol. orales de 4 mg / ml Las Reacciones adversas mquidos. Estimacin de REMINYL Sol. oral de 4 mg / ml Se Supone Que los signos respiratoria y sa. EXISTEN Informes de post-comercializacia La Dosis ingerida FUE comprimidos Ocho de 4 mg (32 mg ES total). Se comunicaron dos Casos mntomas se resolvieron en 24 horas. Como en any Caso de sobredosis, debernica. Dada la continua evoluciltimas Recomendaciones para el Tratamiento de sobredosis Una. Propiedades farmacodinmicas de REMINYL Sol. oral de 4 mg / ml Grupo farmacoteraprmacos antidemencia Cdigo ATC: N06DA04 La galantamina, la ONU terciario alcaloide, ES selectivo inhibidor de la ONU, Competitivo y reversible de la acetilcolinesterasa. cognitiva Ademn. Las posolognica Con El Paciente y el cuidador). Ana. Ver la siguiente tabla. Mejora n llevada a cabo Los Resultados de la ONU ensayo, doble ciego, placebo controlled aire de 26 Semanas de duracisticamente significativo en el subgrupo de Pacientes con demencia vascular en solitario. En Segundo ensayo de la ONU, Controlado con placebo, de 26 Semanas de duracinico del Tratamiento Con galantamina. Propiedades farmacocinticas de REMINYL Sol. oral de 4 mg / ml La galantamina Es Un Compuesto alcalino con Una constante de ionizacin de la galantamina hijo: activos in vitro, Pero CARECEN de relevancia in vivo. Caractersticas generales de galantamina La absorcin (Área Bajo la Curva). El volumen medio de distribuciticas es baja, 18. Hasta la ONU 75 de la galantamina administrada se Elimina vs del 10 de los Niveles de la galantamina. Baja muy Estudios in vitro indicaron Que la Potencia inhibitoria de la galantamina en las Principales Formas del citocromo P450 humano es. La concentracitico total. Linealidad de la dosis de galantamina Despun Entre los 2 y los 6 meses. Caractersticas en Pacientes Los Datos de Ensayos CLN. La farmacocinn). La eliminacin). En Relacimica Los Grandes Ensayos de fase III con Una posologmites Que en Otros Pacientes Tratados con La Misma dosis. Se Demuestra Que la incidencia de NN). Datos preclnicos Sobre Seguridad de REMINYL Sol. orales de 4 mg / ml Los Datos de los Estudios sin clgeno. Los Estudios de toxicity en la reproduccin Por debajo del umbral de toxicity en Mujeres Embarazadas. Lista de excipientes de REMINYL Sol. oral de 4 mg / ml Parahidroxibenzoato de metilo Parahidroxibenzoato de propilo