Zovirax 5

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Composicin: Comprimidos 200 mg: Cada comprimido Contiene: Aciclovir 200 mg. Comprimidos de 400 mg: Cada comprimido Contiene: Aciclovir 400 mg. Comprimidos de 800 mg: Cada comprimido Contiene: Aciclovir 800 mg. Suspensin: Cada 5 ml Contiene: Aciclovir 200 mg. Indicaciones: Tratamiento de Infecciones causadas por el virus del herpes simple en la Piel y membranas mucosas incluyendo el herpes genital inicial y recurrente. Tratamiento supresivo (prevencin de recurrencias) de Infecciones recurrentes causadas por el herpes simple en Pacientes inmunocompetentes. Profilaxis de las Infecciones causadas por el herpes simple en Pacientes inmunocomprometidos. Tratamiento de la varicela y el herpes zóster de. Los Estudios de han demostrado Que Un Tratamiento Temprano del herpes zoster con Zovirax Tiene Un efecto beneficioso Sobre el Dolor y PUEDE Reducir la incidencia de la neuralgia post-herptica (dolor Asociado al zoster). Zovirax Presentaciones Orales est Indicado para el Manejo de Ciertos Pacientes severamente inmunocomprometidos, Como Aquellos con Enfermedad Avanzada por VIH (los recuentos de CD4 clulas 200 / mm 3. incluyendo Pacientes con SIDA o CRS Severo), o despus de la ONU trasplante de mdula mar. Los Estudios de han demostrado Que Zovirax oral, administrado junto con terapia antirretroviral (especialmente Retrovir oral), reducir la Mortalidad en Pacientes con Enfermedad Avanzada por VIH Y Que Zovirax precedido por vía oral Por un mes de Tratamiento Con Zovirax I. V. reducir la Mortalidad en Receptores de trasplante de mdula mar. Adems, Zovirax Brinda orales profilaxis Efectiva virus del herpes contraindicaciones. Propiedades: Mecanismo de accin: el aciclovir Es Un anlogo sinttico del nuclesido purina con Actividad inhibitoria in vitro del virus del herpes Contra Humanos, incluyendo simplex Tipos (VHS) el virus del herpes 1 y 2, el virus de la varicela zoster (VVZ), el virus de Epstein Barr (VEB) y el Cotomegalovirus (CMV). En Celular cultivo, aciclovir Tiene Su alcalde Actividad contra VHS-1, Seguido (es decreciente Orden de Potencia) por VHS-2, VVZ, VEB y CMV. La Actividad inhibitoria de aciclovir Sobre VHS-1, VHS-2, VVZ, VEB y CMV es selectiva Muy. La enzima timidina kinasa (TK) de clulas Normales no infectadas, sin EE. UU. el aciclovir en forma Efectiva Como sustrato, por Lo Que La toxicity Para Las clulas huspedes de los mamferos es baja. Sin embargo, la CT codificada por VHS, VVZ y VEB Convierte el aciclovir en monofosfato de aciclovir, ONU anlogo del nuclesido, el Cual se Convierte posteriormente al difosfato y trifosfato por ltimo al por Enzimas celulares. El trifosfato de aciclovir INTERFIERE con la ADN polimerasa viral e inhibé la replicacin del ADN viral, Lo Que Resultados de la Búsqueda en terminacin de la Cadena despus de su incorporacin al ADN viral. Cursos prolongados o repetidos de aciclovir en individuals severamente inmunocomprometidos, pueden dar Como resultado m Una seleccin de cepas del virus con Sensibilidad Reducida, las Cuales podran no respondedor un Tratamiento continuo con aciclovir. La mayora de los Aislados clnicos con Sensibilidad Reducida Han Sido relatively Deficientes en los conocimientos tradicionales. Sin embargo, con los conocimientos tradicionales o cepas virales Alteradas ADN polimerasa, tambin reportadas Sido Han. La Exposicin in vitro de un Aislados de VHS aciclovir, PUEDE tambin activo conducir a la aparicin de Capas Menos sensibles. La relacin Entre la Sensibilidad Determinada in vitro de Aislados de VHS y Clnica La Respuesta a la terapia con aciclovir No Es clara. Farmacocintica: el aciclovir se absorbé slo parcialmente del intestino. Las concentrations plasmticas Pico Promedio Estables (C ss mx) despus De Una dosis de 200 mg administrada Cada 4 horas were de 3,1 kmol (0,7 kg / ml) y Los Niveles plasmticos equivalentes ms bajos despus de Tomar La Dosis (ss mn C) were de 1,8 kmol (0,4 kg / ml). Los Niveles C ss mx despus de dosis de 400 mg y de 800 mg administradas Cada 4 horas were de 5,3 kmol (1,2 kg / ml) y 8 kmol (1,8 kg / ml) respectivamente, y ss los Niveles C mn equivalentes were de 2.7 kmol (0,9 kg / ml). La vida plasmtica terminal de I. V. administracin del aciclovir en Adultos despus de su autor es de cerca de 2.9 horas. La Mayora De La Droga sí excretas pecado casas de cambio, va renales. La depuracin renal de aciclovir es sustancialmente ms grande Que la depuracin de creatinina, lo cual sea indica Que la secrecin tubular sumada a la filtracin glomerular contribuye a la eliminacin de la droga. El nico metabolito significativo de aciclovir es la 9-carboximetoximetilguananina y repre del 10 al 15 del total de droga de la recuperada en la orina. Cuando Se adminis aciclovir 1 hora despus de dar 1 gramo de probenecid, La Vida medios de terminal y el rea bajo la curva de concentracin plasmtica-tiempo se prolongan en 18 y 40 respectivamente. En Adultos, los Niveles C ss mx Promedio despus De Una infusin de 1 hora de 2,5 mg / kg, 5 mg / kg y 10 mg / kg were de 22,7 kmol (5,1 kg / ml, 43,6 kmol (9,8 kg / ml) y 92 kmol (20.7 kg / ml), respectivamente. Los Niveles C ss mn correspondientes 7 horas despus were de 2,2 kmol (0,5 kg / ml), 3,1 kmol (0,7 kg / ml) y 10,2 kmol (2.3 kg / ml), respectivamente . En nios mayores de 1 ao se observaron Niveles SIMILARES de C ss mx y C ss mn promedio m, Cuando Una dosis de 250 mg / m 2 FUE sustituída por 5 mg / kg y Una dosis de 500 mg / m 2 FUE sustituída por 10 mg / kg. In neonatos e infantes (0-3 Meses de Edad) TRATADOS CON Dosis de 19 mg / kg. ADMINISTRADOS por infusin Durante la ONU perodo de Una Hora Cada 8 horas, se encontr Que la C era ss mx de 61,2 kmol ( 13,8 kg / ml) y ss la C mn de 10,1 kmol (2,3 kg / ml). la vida media terminal de plasmtica en estos patients FUE de 3,8 horas. en los ancianos, la depuracin con totales Disminuye el Aumento de Edad Asociado a la disminucin de la depuracin de la creatinina, heno AUNQUE Poco Cambio en la vida media terminal de plasmtica. En Pacientes con falla renal Crnica, la vida media terminal de Promedio FUE de 19,5 horas. La vida media promedio m de aciclovir Durante la hemodilisis FUE de 5,7 horas. Los Niveles de aciclovir plasmticos cayeron approximately 60 ONU Durante la dilisis. Los Niveles en el son lquido cefalorraqudeo approximately del 50 de los correspondientes a los Niveles plasmticos. La Unin un plasmticas las protenas es relatively baja (9 a 33), por Lo que no es de esperarse Que se presenten Interacciones medicamentosas Que involucren el Desplazamiento de los Sitios de Unin. Los Estudios de han demostrado sin aparentes Cambios en el Comportamiento farmacocintico de aciclovir o de zidovudina, Cuando Ambas drogas administradas hijo simultneamente un Pacientes Infectados por el VIH. Posologa: Adultos: Herpes simplex: 200 mg de Zovirax 5 Veces al da una Intervalos aproximados de 4 horas omitiendo la dosis nocturna. El Tratamiento Dębe continuarse de Durante 5 das, Pero en Infecciones severas Iniciales el Tratamiento PUEDE prolongarse. En Pacientes severamente inmunocomprometidos (por ej. Despus Del trasplante de mdula mar) o EN PACIENTES CON absorcin disminuida intestinales, La Dosis Se Puede duplicar una 400 mg, o, alternativamente, Dębe considerarse la terapia I. V. La dosificacin Dębe Empezar tan pronto Como el mar Posible despus del comienzo de la infeccin Para Los Episodios recurrentes Dębe iniciarse preferiblemente Durante el perodo prodrómica o CUANDO Las Lesiones Aparecen Por Primera Vez. Terapia supresiva de herpes simple en Adultos inmunocompetentes: Para La supresin de las Infecciones por herpes simple en Pacientes inmunocompetentes, se Deben Tomar 200 mg de Zovirax 4 Veces al da un Intervalo aproximados de 6 horas. ¡Muchos Pacientes sí pueden manejar convenientemente estafadores rgimen de la ONU de 400 mg. de Zovirax tomados 2 veces al da, en perodos aproximados de 12 horas. La dosificacin Bajo los 200 mg de Zovirax tomados 3 Veces al da, una Intervalos aproximados de 8 horas, 2 veces al da una Intervalos aproximados de 12 horas, Efectiva PUEDE resultar v. Algunos adj patients pueden Experimentar reaparicin de las Infecciones con Una dosis total de 800 mg de Diarios de Zovirax. La terapia se Dębe interrumpir peridicamente una Intervalos de 6 a 12 meses, con el fin de OBSERVAR Posibles Cambios en la Historia de la Enfermedad naturales. Profilaxis del herpes simple con baño Adultos inmunocomprometidos: 200 mg de Zovirax 4 Veces al da una Intervalos aproximados de 6 horas. In Pacientes severamente inmunocomprometidos (por ej. Despus de la ONU trasplante de mdula mar) o en Pacientes con absorcin menoscabada intestinal, La Dosis Se Puede duplicar una 400 mg de o, alternativamente, Dębe considerarse la terapia I. V. La Duracín de la administracin profilctica Estar Determinada por la Duracín del perodo de Riesgo. Varicela Zoster Y herpes en Adultos: 800 mg de Zovirax 5 Veces al da una Intervalos aproximados de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna. El Tratamiento Dębe continuar Durante 7 das. En Pacientes severamente inmunocomprometidos (por ej. Despus de trasplante de mdula mar) o en Pacientes con absorcin menoscabada intestinal, Dębe considerarse la administracin I. V. La Dosis Dębe Empezar tan pronto Como el mar Posible despus del inicio de la infeccin el Tratamiento producir Mejores Resultados Si Se Inicia tan pronto Como el mar Posible despus de la aparicin del brote. Pacientes severamente inmunocomprometidos: Para El Manejo De Pacientes severamente inmunocomprometidos, Deben administrarse 800 mg de Zovirax 4 Veces al da, a Intervalos aproximados de 6 horas. En El Manejo de Receptores de mdula mar, ESTO normalmente va precedido Por un mes de terapia con Zovirax I. V. La Duracín del Tratamiento estudiada en Pacientes de trasplante de mdula mar FUE de 6 meses (de 1 a 7 meses post-trasplante). El Tratamiento ESTUDIADO en Pacientes con Enfermedad Avanzada por VIH FUE de 12 meses, Pero it probable Que ESTOS patients se continuaran beneficiando de la ONU ms Tratamiento Prolongado. Nios: Herpes simple y profilaxis de Infecciones por herpes simple en inmunocomprometidos, los nios mayores de 2 aos Deben Recibir La Dosis Adultos y Los nios Menores de 2 AOS Deben Recibir La Mitad de la dosis Para Adultos. Varicela, los nios mayores de 6 AOS pueden Recibir 800 mg de Zovirax 4 Veces al da y Los nios Entre 2 y 6 AOS pueden Recibir 400 mg de Zovirax 4 Veces al da. Los nios Menores de 2 AOS pueden Recibir 200 mg de Zovirax 4 Veces al da. La dosificacin PUEDE calcularse En Una forma ms Precisa linea de base a 20 mg / kg de peso corporal (pecado exceed 800 mg) 4 Veces al da. El Tratamiento Dębe continuarse por 5 das. No hay disponible informacin especfica para la supresin de Infecciones por herpes simple, párrafo ni el Tratamiento de Infecciones por herpes zóster en inmunocompetentes NIOS. Datos limitados sugieren Que Para El Manejo de nios severamente inmunocomprometidos mayores de 2 aos, La Dosis Adultos es Adecuada. Ancianos: en los ancianos, la depuracin ayuda total de aciclovir declina paralelamente con la depuracin de creatinina. Se Dębe mantener Una hidratacin Adecuada en Pacientes ancianos Que Tomen altas dosis de Zovirax. En ancianos con funcin renal disminuida, se Dębe Dar Una atencin especial a la reduccin de la dosis. Dosis en Pacientes con disfuncin renal: en el Tratamiento y profilaxis de Infecciones por herpes simple en Pacientes con disfuncin renal, las orales Dosis Recomendadas no debern activo conducir a la acumulacin de aciclovir Por Encima de los Niveles Que Han Sido establecidos Como Seguros por infusin I. V. Sin embargo, párrafo Pacientes con disfuncin renal severa (depuracin de creatinina inferior a 10 ml / min), se Recomienda ONU fit de dosis de 200 mg. 2 veces al da, a Intervalos aproximados de 12 horas. En El Tratamiento de la varicela y de herpes zóster y En El Manejo De Pacientes inmunocomprometidos, se Recomienda Ajustar La Dosis unos 800 mg 2 veces cols da una Intervalos aproximados de 12 horas, párrafo Pacientes con disfuncin renal severa (depuracin de creatinina inferior a 10 ml / min), ya 800 mg 3 Veces al da en Intervalos aproximados de 8 horas para patients Moderada renal con disfuncin (depuracin de creatinina en el Rango de 10 a 25 ml / min). Dilucin: La suspensin de Zovirax oral de 200 mg / 5 ml PUEDE diluirse ONU de la estafa volumen Equivalente de jarabe BP o solucin de sorbitol al 70 (sin cristalizable) BP. Efectos Colaterales: Se ha reportado cutneo acometidas en UNOS Cuantos Pacientes Que recibieron Zovirax Presentaciones Orales cual sea el desapareci con la discontinuacin de la droga. En algunos adj Pacientes Que Han Recibido Zovirax Presentaciones orales, se han del reportado: efectos gastrointestinales Que INCLUYEN nusea, vmito, diarrea y dolor abdominal. En Estudios doble ciego con placebo Controlados La incidencia de eventos gastrointestinales no ha Sido diferente para los Pacientes Que reciben el placebo o aciclovir. Generalmente en Pacientes con insuficiencia renal en los Cuales se sobrepas La Dosis Recomendada O Con Otros Factores predisponentes, se han del reportado ocasionalmente Reacciones neurolgicas reversibles, mareo, Estados notables de Confusin, alucinaciones, somnolencia Y Convulsiones. Ocasionalmente se han del Reportes Recibido de prdida de cabello difusa acelerada. Puesto Que Este tipo de prdida de cabello se ha Asociado con Una Amplia Variedad de Enfermedades y Medicamentos, la relacin Entre Este evento y la terapia con aciclovir es incierta. En Pacientes Que Han Recibido Formulaciones orales de Zovirax, se han del reportado raramente Otros Eventos, Que INCLUYEN aumentos transitorios moderados de bilirrubina y Enzimas hepticas, ligeros aumentos de la uremia y creatinina srica, pequeas disminuciones en ndices hematolgicos, cefalea y fatiga. En Pacientes Que reciben terapia antirretroviral (Principalmente Retrovir oral), no se Asoci ONU Aumento significativo en la toxicity al aadir el Tratamiento Con Zovirax. Contraindicaciones: Zovirax Zovirax comprimidos y suspensin estn contraindicados en Pacientes con Conocida hipersensibilidad al aciclovir. Precauciones: Mutagenicidad: Los Resultados De Una Amplia Gama de Ensayos de mutagenicidad in vitro e in vivo, Indican Que El aciclovir no repre Riesgo gentico para el hombre. Carcinogenicidad: Estudios en un Largo Plazo en Ratas y Ratones se encontr Que El aciclovir no es carcinognico. Teratogenicidad: La administracin sistmica de aciclovir en pruebas aceptadas internacionalmente estndar, no produjó Efectos embriotxicos o teratognicos baño Conejos, Ratas Ratones de NI. En Una prueba sin estndar en ratas, se observaron anormalidades fetales Pero slo despus de Administrar dosis altas subcutneas bronceado Que se produjó toxicity materna. La relevancia de Clnica ESTOS Hallazgos es incierta. Fertilidad: SE Han reportado: efectos adversos Sobre la espermatognesis Asociada con toxicity en general en ratas y perros. Estós: efectos en su mayora hijo reversibles y de han Sido Asociados Solamente con dosis de aciclovir Por Encima de las empleadas teraputicamente. Los Estudios en Ratones de Durante 2 Generaciones, no revelaron ningn efecto Sobre la fertilidad Cuando Se administr aciclovir oralmente. No hay Ninguna Experiencia Sobre el efecto de Zovirax comprimidos en la fertilidad femenina humana. Los comprimidos de Zovirax de han demostrado Que No Tienen ningn efecto definitivo Sobre el recuento, morfologa ni motilidad del esperma humano. Embarazo: Los Datos Disponibles Sobre el USO de Zovirax Durante embarazo limitados de el hijo. Por lo Tanto, sí Dębe Tener precaucin al usarlo en estos Casos, balanceando los Beneficios potenciales del Tratamiento Contra any peligro posible. Lactancia: despus de la administracin por vía oral de 200 mg de Zovirax 5 Veces al da, se ha detectado aciclovir en la leche materna de una concentrations Que Son de 0,6 a 4,1 Veces Las correspondientes a los Niveles plasmticos. Estós Niveles podran exponer potencialmente a Los Lactantes una dosis de aciclovir up to 0.3 mg / kg / día. Por lo del tanto, se aconseja precaucin Si Se Dębe Administrar un Zovirax una mujer Durante la lactancia. Interacciones medicamentosas: El probenecid Aumenta la vida media del aciclovir y el rea bajo la curva de concentracin en el plasma-tiempo. Otras drogas Que afecten la fisióloga renal, podran potencialmente influir en la farmacocintica del aciclovir. Sin embargo, La Experiencia Clnica no ha IDENTIFICADO Interacciones de drogas de otras con aciclovir. Sobredosificacin: El aciclovir se absorbé slo parcialmente en el tracto gastrointestinal. Es poco probable Que ocurran serios: efectos txicos Si Se Llegara un Tomar dosis up to 5 g es Una Sola ocasin. No hay Datos Disponibles Sobre la INGESTIN de dosis altas ms. dosis I. V. Nicas up to 80 mg / kg de han Sido administradas por error, el pecado Que se Presente ningn efecto adverso. La INGESTIN de dosis de aciclovir Superiores a 5 g Necesita una observacin cuidadosa del Paciente. El aciclovir es hemodializable. Conservacin: Mantngase un Temperaturas Que No excedan 25C. El Producto diluido es estable por 4 semanas a 25C, Pero sí Recomienda Que TODAS LAS diluciones se preparen Al Momento de usarse. Presentaciones: Comprimidos 200 mg: Envase conteniendo 25 comprimidos. Comprimidos de 400 mg: Envase conteniendo 35 comprimidos. Comprimidos de 800 mg: Envase conteniendo 35 comprimidos. Suspensin: Envases conteniendo 62,5 ml Y 125 ml.