Risperdal 138

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JJ pagará más de 2.2 mil millones para resolver los casos de Estados Unidos Johnson Johnson acordaron resolver investigaciones criminales y civiles en la comercialización de Risperdal, un fármaco antipsicótico, y otros medicamentos mediante el pago de más de 2,2 millones de dólares, una de las mayores sanciones contra el fraude de salud de Estados Unidos. Jjs unidad Janssen se declarará culpable de un cargo de delito menor criminal sobre misbranding Risperdal para usos no aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos, incluyendo el tratamiento de pacientes ancianos con demencia. En virtud de un acuerdo de culpabilidad anunciado hoy, Janssen pagará una multa de 334 millones y pierde 66 millones. Janssen también se establecieron las demandas civiles que se comercializa Risperdal sin la aprobación de los ancianos, los niños y los discapacitados mentales, y que pagó sobornos a los médicos y al Omnicare Inc. la farmacia más grande de hogares de ancianos. El acuerdo civil se aplicara a la comercialización fuera de la etiqueta de Risperdal Invega, otro antipsicótico y Natrecor, un medicamento para el corazón. Estas empresas se llenaron los bolsillos a costa de los contribuyentes estadounidenses, los pacientes y la industria de los seguros privados, dijo el Procurador General EE. UU., Eric Holder, en una conferencia de prensa hoy en Washington. JJ imprudentemente poner en riesgo la salud de algunos de los miembros más vulnerables de nuestra sociedad - incluidos los niños pequeños, los ancianos y los discapacitados. Ponga a un lado JJ, los mundos más grande vendedor de productos para el cuidado de la salud, dijo que ya acumula el importe de la liquidación, y no lo puedo grabar cualquier otro cargo a las utilidades. La compañía había reconocido anteriormente dejando de lado 600 millones. Con base en New Brunswick, Nueva Jersey, JJ recuperar bonificaciones y otros incentivos a largo plazo de quienes se dedican a la mala conducta significativa. Hoy llegamos a cierre sobre asuntos legales complejos que abarcan casi una década, Michael Ullmann, asesor general de JJs, dijo en un comunicado. Esta resolución nos permite avanzar y seguir centrándose en la entrega de soluciones innovadoras que mejoran y mejoran la salud y el bienestar de los pacientes en todo el mundo. Mientras Janssen acepta la responsabilidad por las acciones descritas en el motivo de delito menor, el acuerdo civil no es una admisión de cualquier responsabilidad o negligencia, y la compañía expresamente niega las alegaciones de los gobiernos civiles, dijo JJ. JJ cayó 62 centavos a 92,75 a las 2:07 p. m. en el mercado de Nueva York. La tercera mayor Acuerdo El acuerdo de los gobiernos es la tercera mayor con una compañía farmacéutica, detrás de una solución de 3 mil millones que GlaxoSmithKline Plc alcanzó el año pasado por la comercialización de medicamentos, incluyendo Paxil, Wellbutrin y Avandia, y el 2.3 billones acuerdo que entró en Pfizer Inc. en 2009 sobre la comercialización del analgésico Bextra y otros fármacos. El acuerdo civil, que implica el Departamento de Justicia de EE. UU. y 45 estados, resuelve tres demandas presentadas por los denunciantes en virtud de la Ley de Reclamaciones Falsas, que permite a los ciudadanos demandan en nombre del gobierno y participar en cualquier acuerdo. El Departamento de Justicia se unió a esos casos. Una voz de alarma fue Victoria Starr, ex representante de ventas Janssen cuya demanda desafiado las órdenes de los companys para apuntar a los médicos a recetar Risperdal para niños con problemas de salud mental, un uso no aprobado en el momento. Starr compartirá la recompensa reservada para los delatores, de acuerdo con su abogado, Steven Sheller. Vida-Devastación Este asentamiento, finalmente, sostiene Johnson Johnson responsables por no decir la verdad sobre esta droga, que ha tenido efectos sobre la vida rompiendo los pacientes que van desde los ancianos a los niños, dijo Sheller, un abogado en Filadelfia. Jjs duerma liquidación al final reivindicaciones Risperdal traídas por los estados de Estados Unidos, incluyendo Luisiana y Carolina del Sur. Risperdal se ha relacionado con el aumento de peso excesivo y la diabetes. La droga, una vez JJ perdió la protección de patentes y las ventas se redujo. El gobierno de EE. UU. ha estado investigando las prácticas de ventas de Risperdal desde 2004, incluyendo alegaciones la empresa comercializa el medicamento para usos no aprobados. Si bien los médicos pueden prescribir un medicamento aprobado por cualquier motivo, las empresas pueden comercializarlos sólo para fines autorizados por la FDA. La FDA aprobó Risperdal en 1993 para el tratamiento de las manifestaciones de trastornos psicóticos. Ese mercado es limitado, y Janssen pronto trató de vender Risperdal para el trastorno bipolar, la demencia, trastornos del estado de ánimo y de ansiedad y otros usos no autorizados, de acuerdo con documentos de la corte por el Procurador EE. UU. Zane Memeger del Distrito Este de Pensilvania. ElderCare vigor en 1998, Jjs campaña de marketing era falsa, engañosa, y / o falta de equilibrio justo. Esta campaña, con un tema de hostil En el exterior, el interior Frágil, material utilizado, que expresa o implícita de que Risperdal había demostrado ser seguro y eficaz para las personas mayores y en el tratamiento específicamente hostilidad en los ancianos, pero, de hecho, las personas mayores no habían sido específicamente estudiados en los ensayos clínicos para Risperdal, según documentos del gobierno. El medicamento fue aprobado posteriormente para otros usos, incluyendo a los niños en 2006. El Acuerdo Omnicare Omnicare parte de la solución es de 149 millones de dólares, dijo el abogado de Linda Wyetzner, que representa a los denunciantes de irregularidades Bernard Lisitza. Hes un ex farmacéutico para Omnicare quien dijo que fue despedido después de quejarse de sus patrones de conmutación pacientes las recetas de medicamentos JJ. Este caso fue sobre Johnson Johnson usando sobornos para impulsar las ventas de su fármaco antipsicótico atípico a las personas en los asilos de ancianos, ella dijo. Wyetzner llama la práctica escandalosa. El acuerdo civil incluye: 1.39 millones de dólares en reclamos falsos relacionados con la comercialización fuera de la etiqueta y sobornos para Risperdal y Invega 149 millones para resolver demandas Omnicare y 184 millones de dólares para resolver las reclamaciones NATRECOR. En octubre de 2011, la unidad de JJs Scios se declaró culpable de un delito menor de violación sobre Natrecor y pagó una multa de 85 millones. Tres Estados El asentamiento suele resolver demandas presentadas por los abogados generales en Arkansas, Louisiana y Carolina del Sur, donde la empresa ha hecho un llamamiento o ha dicho que va a apelar las sentencias sobre las ventas de Risperdal. Los jueces o jurados en esos estados han ordenado a JJ a pagar un total de alrededor de 1,8 millones de dólares en daños y multas sobre las campañas de marketing Risperdal que se haya comprobado que ha engañado a los médicos y pacientes sobre los riesgos de salud y medicamentos eficacia. En 2012, un juez de Arkansas ordenó al fabricante de medicamentos que pagar 1,2 mil millones en multas más de comercialización Risperdal. En ese fallo se produjo tres meses después de que dicho JJ en un documento al regulador agosto. La compañía está apelando el fallo. En junio de 2011, un juez en Carolina del Sur ordenó campaña de marketing Jjs Risperdal en el estado. Un juez de Luisiana después ordenó la farmacéutica que pagar un adicional de 73,3 millones en honorarios de abogados y costos. El caso criminal es EE. UU. v. Janssen Pharmaceuticals, 13-cr-605, Tribunal de Distrito de EE. UU., Distrito Este de Pensilvania (Filadelfia).