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Vasotec I. V. (Enalaprilato) - Indicaciones y dosis INDICACIONES Y USO VASOTEC I. V. está indicado para el tratamiento de la hipertensión cuando la terapia oral no es práctico. I. V. VASOTEC se ha estudiado sólo con otro agente antihipertensivo, furosemida, que mostró efectos aditivos sobre aproximadamente la presión arterial. Enalapril, el profármaco de enalaprilato, se ha utilizado ampliamente con una variedad de otros agentes antihipertensivos, sin aparente dificultad excepto para la hipotensión ocasional. En el uso de I. V. VASOTEC se debe considerar que el hecho de que otro IECA, captopril, ha causado agranulocitosis, particularmente en pacientes con insuficiencia renal o enfermedad vascular del colágeno, y que los datos disponibles no son suficientes para demostrar que I. V. VASOTEC no tiene un riesgo similar. (Ver ADVERTENCIAS.) Al considerar el uso de I. V. VASOTEC cabe señalar que en los ensayos clínicos controlados inhibidores de la ECA tienen un efecto sobre la presión arterial que es menor en pacientes de raza negra que en los no negros. Además, hay que señalar que los pacientes negros tratados con inhibidores de la ECA se han notificado a tener una mayor incidencia de angioedema en comparación con los no negros. (Ver ADVERTENCIAS, angioedema.) DOSIS Y ADMINISTRACIÓN DE ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA sólo la dosis en la hipertensión es de 1,25 mg cada seis horas administrados por vía intravenosa durante un periodo de cinco minutos. La respuesta clínica se observa normalmente en 15 minutos. El efecto pico después de la primera dosis no pueden ocurrir por hasta cuatro horas después de la dosificación. Los efectos máximos de la segunda y siguientes dosis pueden ser superiores a los de la primera. Sin régimen de dosificación para I. V. VASOTEC ha sido claramente demostrado ser más eficaz en el tratamiento de la hipertensión que 1,25 mg cada seis horas. Sin embargo, en estudios clínicos controlados en la hipertensión, la dosis tan altas como 5 mg cada seis horas fueron bien tolerados por hasta 36 horas. No ha sido insuficiente experiencia con dosis superiores a 20 mg por día. En estudios de pacientes con hipertensión, I. V. VASOTEC no se ha administrado durante períodos de más de 48 horas. En otros estudios, los pacientes han recibido I. V. VASOTEC durante el tiempo de siete días. La dosis para pacientes que están siendo convertido a I. V. VASOTEC de tratamiento oral para la hipertensión con maleato de enalapril es 1,25 mg cada seis horas. Para la conversión de la vía intravenosa a la terapia oral, la dosis inicial recomendada de tabletas VASOTEC (maleato de enalapril) es de 5 mg una vez al día con ajustes de dosis posteriores, según sea necesario. Pacientes con diurético terapia para los pacientes en tratamiento con diuréticos, la dosis inicial recomendada para la hipertensión es 0,625 mg administrados por vía intravenosa durante un periodo de cinco minutos. La respuesta clínica se observa normalmente en 15 minutos. El efecto pico después de la primera dosis, puede ocurrir hasta cuatro horas después de la dosis, aunque la mayor parte del efecto generalmente se hace evidente en la primera hora. Si después de una hora se produce una respuesta clínica inadecuada, la dosis de 0.625 mg se puede repetir. Dosis adicionales de 1,25 mg pueden administrarse a intervalos de seis horas. Para la conversión de la vía intravenosa a la terapia oral, la dosis inicial recomendada de tabletas VASOTEC (maleato de enalapril) en los pacientes que han respondido a 0,625 mg de enalapril cada seis horas es de 2,5 mg una vez al día con un ajuste de dosis posterior según sea necesario. Ajuste de la dosis en la insuficiencia renal La dosis habitual de 1,25 mg de enalaprilato cada seis horas se recomienda para pacientes con una depuración de creatinina de 30 ml / min (creatinina sérica de hasta aproximadamente 3 mg / dl). Para los pacientes con aclaramiento de creatinina / 3 mg / dl), la dosis inicial es de 0.625 mg. (Ver ADVERTENCIAS.) Si después de una hora se produce una respuesta clínica inadecuada, la dosis de 0.625 mg se puede repetir. Dosis adicionales de 1,25 mg pueden administrarse a intervalos de seis horas. Para los pacientes de diálisis, véase más adelante, pacientes con riesgo de hipotensión excesiva. Para la conversión de la vía intravenosa a la terapia oral, la dosis inicial recomendada de tabletas VASOTEC (maleato de enalapril) es de 5 mg una vez al día en pacientes con aclaramiento de creatinina de 30 ml / min y 2,5 mg una vez al día en pacientes con aclaramiento de creatinina Marca registrada de la American Hospital Supply Corporación. Cómo se suministra Nº 3824 - I. V. VASOTEC 1,25 mg por ml, es una solución transparente, incolora y se suministra en viales que contienen 1 ml y 2 ml. NDC 0006-3824-01, viales de 1 ml NDC 0006-3824-04, 2 mL viales. ALMACENAMIENTO Almacenar a 25C (77F) excursiones permitidas a 15-30C (59-86F) ver Temperatura ambiente controlada USP. 7875732 Emitido en noviembre de 2001
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