Risperdal 14

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RISPERDAL 1 mg / ml Indicación RISPERDAL est dans le indiqu traitement des pisodes maniaques modrs Svres associs aux apuros bipolaires. RISPERDAL est indiqu dans le Traitement de courte miento (jusqu 6 semaines) de lagressivit persistante chez les pacientes prsentant une dmence dAlzheimer modre svre ne rpondant pas aux Enfoques no pharmacologiques et lorsquil Existe ONU risque de prjudice pour le paciente lui-mme ou les autres . RISPERDAL est indiqu dans le Traitement symptomatique de courte miento (jusqu 6 semaines) de lagressivit persistante dans le problemas des conduites chez les enfants partir de 5 ans et les adolescentes prsentant ONU fonctionnement intellectuel infrieur la moyenne ou retardo ONU mentales diagnostiqus conformment aux critres du DSM - IV, chez lesquels la svrit des comportements agressifs ou dautres comportements perturbateurs ncessitent ONU pharmacologique Traitement. Le Traitement pharmacologique doit faire partie intgrante dun programa de traitement más grande, incluant des mesures et psychosociales ducatives. Il est Recommand Que la rispridone soit prescrite par un spcialiste en neurologie de lenfant et en psychiatrie de lenfant et de ladolescent ou ONU mdecin trs familier du Traitement du problemas des conduites de lenfant et de ladolescent. Posologie RISPERDAL 1 mg / ml Solución Flacon buvable (seringue verter orale administración) de 60 ml RISPERDAL peut tre administr en une ou deux comprende par jour. Les pacientes doivent dbuter le Traitement par 2 mg / jour de rispridone. La posologie peut tre augmente 4 mg Le jour 2 me. La posologie sueros de baño maintenue inchangé, ou ADAPTE individuellement, si ncessaire. La majorit des pacientes bnficient de posologías journalires comprende Entre 4 y 6 mg. Chez certains pacientes, une de titulación de dosis más lente et une initiale et dentretien más faibles peuvent savrer ncessaires. Les posologías de más de 10 mg / día Nont pas MONTR defficacit Suprieure aux posologías más faibles et peuvent entraner une el aumento de lincidence des symptmes extrapyramidaux. La scurit demploi de posologías suprieures 16 mg / día na pas t valor, et elles ne sont donc pas recommandes. posologie une initiale de 0,5 mg deux fois par jour est recommande. Cette posologie devra tre ADAPTE individuellement par paliers journaliers de 0,5 mg deux fois par jour jusqu une posologie de 1 a 2 mg deux fois par jour. Lutilisation de la rispridone pas nido recommande chez les enfants de moins de 18 ans prsentant une schizophrnie en labsence de donnes defficacit. Episodios maniaques associs aux problemas bipolaires RISPERDAL doit tre administr une fois par jour, en dbutant nominal de 2 mg de rispridone. Si ncessaire, les adaptaciones posologiques sí FERONT par paliers de 1 mg par jour en respectant ONU dlai mínimo de 24 heures Entre chaque palier de dosis. La rispridone peut tre administré dosis flexibles comprende Entre 1 y 6 mg par jour afin doptimiser le niveau defficacit et de tolrance de chaque paciente. Des dosis journalires suprieures 6 mg de rispridone nont pas t os estudios chez des pacientes prsentant des pisodes maniaques. Comme tout verter symptomatique Traitement, la poursuite de RISPERDAL doit faire lobjet duna r-et valoración tre justifié Intervalles rguliers. Une dosis de 0,5 mg initiale deux fois par jour est recommande. Cette posologie peut tre ADAPTE individuellement par paliers de 0,5 mg deux fois par jour jusqu une posologie de 1 a 2 mg deux fois par jour. Lexprience tant limite chez le sujet g, la prudencia est ncessaire. Lutilisation de la rispridone pas nido recommande chez les enfants de moins de 18 ans prsentant des pisodes maniaques des dificultades bipolaires en labsence de donnes defficacit. Agressivit persistante chez le une paciente prsentant dmence dAlzheimer modre svre Une posologie initiale de 0,25 mg deux fois par jour est recommande. La posologie peut tre ADAPTE individuellement par paliers de 0,25 mg deux fois par jour, cuarto respectant ONU dlai mínimos de deux jours, si ncessaire. La posologie optimale est de 0,5 mg deux fois par jour des vierte a la majorit pacientes. Toutefois, certains pacientes peuvent bnficier de posologías allant jusqu 1 mg deux fois par jour. RISPERDAL ne doit pas tre utilis colgante de más de 6 semaines chez les une pacientes de Alzheimer prsentant agressivit persistante. Au cours du Traitement, les pacientes doivent faire lobjet duna r-valoración frquente et rgulire, et la ncessit de poursuivre le Traitement doit Tre R-valor. Problemas des Enfants et conduites adolescentes de 5 18 ans Pour les sujets 50 kg, une posologie initiale de 0,5 mg une fois par jour est recommande. Si ncessaire, cette posologie sueros de ADAPTE individuellement par paliers de 0,5 mg une fois par jour, au tous les deux días como máximo. Pour la majorit des pacientes, la posologie optimale est de 1 mg une fois par jour. Toutefois, chez certains pacientes une posologie de 0,5 mg une fois par jour peut suffire, dautres pacientes peuvent ncessiter une posologie de 1,5 mg une fois par jour. Pour les pacientes de 50 kg, une posologie initiale de 0,25 mg une fois par jour est recommande. Si ncessaire, cette posologie sueros de ADAPTE individuellement par paliers de 0,25 mg une fois par jour, au tous les deux días como máximo. Pour la majorit des pacientes, la posologie optimale est de 0,5 mg une fois par jour. Toutefois, chez certains pacientes une posologie de 0,25 mg une fois par jour peut suffire, dautres pacientes peuvent ncessiter une posologie de 0,75 mg une fois par jour. Comme tout verter Traitement symptomatique, la poursuite du Traitement par RISPERDAL doit faire lobjet duna r-et valoración tre justifié Intervalles rguliers. pas nido RISPERDAL Recommand chez les enfants de moins de 5 años, de automóviles il nexiste pas de Donnes Disponibles chez les enfants de moins de 5 ans dans ces problemas. Insuffisance rnale et insuffisance hpatique Les pacientes insuffisants rnaux ont une capacit moindre liminer La fracción activa antipsychotique Que les adultes avec une fonction rnale normale. Les pacientes insuffisants hpatiques prsentent de junio de aumento de las concentraciones des plasmatiques de la fracción libre de la rispridone. Indpendamment de lindication, les posologías initiale et dentretien doivent tre divises par deux et des laugmentation posologique dosis doit tre además Lente chez les pacientes insuffisants rnaux ou insuffisants hpatiques. RISPERDAL sueros utilis avec prcaution chez ces Groupes de los pacientes. RISPERDAL est destin ladministration orale. La nourriture ne pas modifie labsorption de RISPERDAL. Lors du Traitement de larrt, une disminución progresiva de la posologie est recommande. Des symptmes aigus de sevrage, incluant nause, vomissement, sudoración, et insomnie ONT t trs rarement dcrits lors de larrt brutal de dosis leves de mdicaments antipsychotiques (voir rubrique indsirables Effets). La rsurgence des symptmes psychotiques peut galement survenir, et la survenue de Mouvements anormaux involontaires (tels Que akathisie, dystonie et dyskinsie) un galement t rapporte. Relais dun Traitement par dautres antipsychotiques En cas de ncessit Clinique, une disminución progresiva du Traitement antrieur est recommande colgante linitiation du Traitement par RISPERDAL. De mme, lorsque la sustitución dun Traitement antipsychotique par voie acción parentrale prolonge Savre ncessaire, le Traitement par mal RISPERDAL sueros en place le jour prvu vierten inyección prochaine LA. La ncessit de poursuivre les correcteurs anti-Parkinsoniens Intervalles sueros r-valor rguliers. Pour les instrucciones sur la manipulación de RISPERDAL buvable solución, se reportero Instrucciones rubrique La vierten lutilisation, la manipulación y llimination. Contre indicaciones Hypersensibilit la sustancia activa ou des lun excipientes mentionns la rubrique Composición. Effets indsirables Risperdal Les effets indsirables (EI) les plus rapports frquemment (frquence 10) sont. Parkinsonisme, sdation / somnolencia, cphale, et insomnie. Les effets indsirables dosis-dpendants apparus incluaient le parkinsonisme et lakathisie. Les IE suivants sont tous les IE rapports avec la rispridone au cours des Essais et cliniques aprs comercialización par de catgorie frquence estime partir des Essais cliniques de RISPERDAL. Les Termes et sont frquences suivants utiliss. frquent trs (1/10), frquent (1/100, 1/10 000). Au sein de chaque groupe de frquence, les effets indsirables prsents sont suivant un ordre dcroissant de gravit. Las clases de Systmes dOrganes una Une hyperprolactinmie peut dans une certains cas conduire gyncomastie, des apuros menstruels, une, une amnorrhe galactorrhe. b Dans les Essais contrls frente a placebo, la ONU diabte una relación chez des t 0,18 Sujets rasgos par la rispridone compar ONU taux de 0,11 dans le groupe placebo. Lincidence globale de tous les Essais cliniques tait de 0,43 chez tous les Sujets rasgos par la rispridone. c no observ lors des tudes cliniques avec RISPERDAL mais dans observ lenvironnement posterior comercialización avec la rispridone. d Le problemas extrapiramidal peut inclure. Parkinsonisme. (Salivaire hyperscrtion, rigidit músculo-squelettique, parkinsonisme, salivación, phnomne de la Roue dente, bradykinsie, hypokinsie, FACIS higo, musculaire secousse, akinsie, rigidit de la nuque, rigidit musculaire, dmarche parkinsonienne et rflexe palpbral anormal, tremblement parkinsonien de repos ), akathisie (akathisie, impaciencias, hyperkinsie, et des jambes síndrome sans repos), Tremblement, dyskinsie (dyskinsie, musculaire secousse, choroathtose, athtose, et myoclonie), dystonie. La dystonie inclut dystonie, hypertonie, tortícolis, contracciones musculaires involontaires, musculaire contractura, blpharospasme, oculaire rvulsion, paralysie de la Lengua, espasmo facial, laryngospasme, myotonie, opistótonos, spasme oropharyng, pleurotótonos, espasmo de la Lengua, y el trismo. Il est noter espectro más amplio de quun symptmes est inclus, qui nont pas une ncessairement origine extrapyramidale. inclut Linsomnie. insomnie initiale, insomnie du milieu de la nuit. La convulsión inclut. crise de gran mal le inclut problemas menstruel. irrgulire menstruación, oligomnorrhe inclut loedme. oedme gnralis, oedme priphrique, oedme qui prend le godet. Effets indsirables observs avec les formulaciones de base de palipridone La palipridone est le mtabolite actif de la rispridone, par consquent, les profils des effets indsirables de ces COMPOSS (incluant les deux formulaciones orale et inyectable) sappliquent lun lautre. En plus des effets indsirables ci-dessus, les effets indsirables suivants ONT t observs lors de lutilisation de produits de base de palipridone et peuvent tre attendus avec RISPERDAL. Afecciones cardiaques. Syndrome de tachycardie en la postura orthostatique Effets de classe Comme verter dautres antipsychotiques, de trs Rares cas du dallongement QT ONT t rapports avec la comercialización aprs rispridone. Les autres effets cardiaques de classe rapports avec les antipsychotiques qui allongent lintervalle QT incluent arythmie ventriculaire, fibrilación ventriculaire, tachycardie ventriculaire, Mort Subite, arrt cardiaque et torsade de pointes. Des cas de thromboembolies veineuses, y compris des cas dembolies pulmonaires ainsi que de trombosis veineuses profondes, Ontario t rapports avec les antipsychotiques (frquence indtermine). Les pourcentages de pacientes ADULTES schizophrnes rasgos par RISPERDAL et placebo et atteignant le critre de prise de poids 7 ONT t Compars dans une analizar Poole dessais contrls frente a la duna de placebo miento de 6 8 semaines, significativement montrant une incidencia más leve de prise de poids dans le groupe RISPERDAL (18) compar au placebo (9). Dans dtudes piscina ONU cliniques contrles frente a placebo duna dure de 3 semaines chez des adultes prsentant ONU aigu ACC maniaque, lincidence de prise de poids 7 en fin dtude Tait comparables dans les groupes RISPERDAL (2,5) y placebo (2,4), Tait et lgrement Suprieure dans le groupe contrle actif (3,5). Dans une población denfants et des dadolescents prsentant Problemas des conduites et dautres problemas de comportement perturbateur, dans les tudes long terme, La prise de poids tait baño moyenne de 7,3 kg APRS 12 meses de traitement. Le ganancia de poids attendu pour des enfants normaux de 5-12 ans este de 3 5 kg par una. Entre 12-16 años, une prise de poids de lordre de 3 5 kg par una EST maintenue chez les filles, alors Que les garons prennent environ 5 kg par una. Información complmentaire sur des populations particulires Les effets indsirables qui ont t rapports avec une incidencia más leve chez les pacientes gs dments ou chez les pacientes pdiatriques Que dans la población dcrits adulte sont ci-dessous. Los pacientes gs dments Les accidentes ischmiques transitoires et les accidentes vasculaires crbraux sont des effets indsirables dans les rapports avec une Essais cliniques frquence respectivas de 1,4 y 1,5, chez les pacientes gs dments. Les effets indsirables suivants ONT galement t rapports avec une frquence 5 chez les pacientes gs dments et avec une frquence au moins el doble de la frquence observar dans poblaciones dautres adultes. urinaire infección, oedme priphrique, lthargie, et toux. En rgle Gnrale, en peut prsumer Que les effets indsirables chez les enfants soient de la naturaleza Similaire ceux observs chez les adultes. Les effets indsirables suivants ONT t rapports avec une frquence 5 chez les pdiatriques pacientes (17 ans 5) et avec une frquence au moins el doble de la frquence observar dans les Essais cliniques raliss chez de los Adultos. somnolencia / sdation, fatiga, cphale, aumento de lapptit, vomissement, infecciones respiratoires Altos, nasale congestión, douleurs abdominales, sensación de vertige, toux, pyrexie, tremblement, diarrhe, et Nursie. Leffet dun Traitement au long terme par la rispridone sur la maduración Sexuelle et La Taille na pas tudi t adquatement (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi. Sous-rubrique Enfants et adolescentes). Dclaration des effets indsirables sospecha La dclaration des effets indsirables sospechosos aprs autorisation du mdicament est Importante. Elle vigilancia Permet une continuar du relación bnfice / subido de tono du mdicament. Les professionnels de Sant dclarent tout effet indsirable sospechar a través de le systme nacional de dclaration. Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de Sant (ANSM) et des rseau Centros Rgionaux de farmacovigilancia. www. ansm. sante. fr. Risperdal Existe aussi ces sous formes Risperdal